Job Description
Planear, dirigir, organizar, desarrollar, coordinar, controlar, evaluar y concluir metodologías y actividades que permitan velar por el cumplimiento de los procesos para la obtención de productos de óptima calidad, mantener e implementar planes de mejoramiento continuos en Buenas Prácticas de Manufactura Farmacéuticas dentro del Sistema de Gestión de la calidad que conduzcan al cumplimiento de los objetivos propuestos, dentro del marco legal y de la política general de la compañía.
Responsabilidades del Puesto
1. Establecer la planeación de la producción de acuerdo con el inventario de materiales y de producto terminado, teniendo como base los requerimientos de ventas. Realizar acta de reunión y llevar su respectivo registro de explosión de materiales. Llevar el adecuado control del inventario de materia prima, entradas y salidas , lote y fecha de fabricación y vencimiento , verificación de potencias. Llevar el control de los certificados de análisis de todas las materias primas y productos terminados. Llevar el consecutivos de las ordenes de producción y generar las ordenes de acuerdo al consecutivo
2. Asegurar que las instrucciones de manufactura para cada uno de los productos cumplan con los requerimientos escritos y condiciones establecidas en las B.P.M. realizar pruebas de homogeneidad microtrazadores para garantizar un buen mezclado. Asegurar el correcto y oportuno diligenciamiento del paquete técnico por parte de los encargados de la fabricación, en cada una de las etapas del proceso de manufactura en instalaciones propias. Supervisar el procedimiento de fabricación según el protocolo de fabricación, prestando especial atención al cumplimiento de las instrucciones y verificación de las etapas críticas por la persona responsable. Verificar adecuadamente los rótulos de identificación del proceso, del área y del equipo según el P.O.S. correspondiente . Revisar que se empaque el granel debidamente identificado de acuerdo con la orden de fabricación. verificar que se diligencie la documentación de actividades, tanto para producción como para empaque, de acuerdo con los requerimientos de las B.P.M. Revisar el cumplimientos de los procedimientos relacionados en el área de producción y que se lleven los respectivos registros. Verificar el adecuado diligenciamiento de la documentación de los lotes del área y del equipo según el POS correspondiente
3. Diseñar, aprobar y luego de la aprobación, verificar el cumplimiento estricto de instrucciones de manufactura establecidas. Asegurar que los registros de fabricación sean firmados por la persona designada en cada etapa del proceso.
4. Diseñar, preparar y actualizar los protocolos de fabricación y envase según los requerimientos de los procesos, optimizando los tiempos y utilización de los equipos y reducción de costos. Generar ordenes de fabricación y empaque Codificar y verificar las etiquetas de los paquetes técnicos.
5. Presentar el informe mensual a la Dirección General de los productos fabricados, presentaciones, cantidades, rendimiento y costos.
6. Efectuar periódicamente visitas de Control a las diferentes dependencias de la empresa, para la planeación, ejecución y cumplimiento de las actividades de mantenimiento. Realizar cronograma de mantenimiento y velar por su cumplimiento y presupuesto de la compañía. Supervisar y verificar el funcionamiento de los equipos requeridos en el área.
7. Estar pendiente de los resultados de las operaciones diarias de la empresa, evaluando el desempeño de los funcionarios a quién delega responsabilidades y pedir informes en todos los procesos y áreas de la empresa. Garantizar el buen desempeño del personal a cargo, puntualidad, capacitación. Realizar cronograma de capacitaciones.
8. Pedir informes de eficiencia del personal de planta y resultados de la evaluación, así como revisar los costos para determinar los rubros en los cuales se puede economizar y controlar los que están desfasados. Realizar análisis de tiempos y movimientos.
9. Verificar el pesaje de las materias primas y materiales requeridos por la orden de producción, verificando en cada una de ellas el Número de Orden, número de lote, cantidad. Verificar que se identifiquen los saldos de cada uno de las materias primas, gráneles, materiales de envase y empaque y producto terminado
10. Verificar la toma de temperatura y humedad relativa de las áreas de producción
11. Garantizar el porte, entrega y buen uso de los EPPS del área.
12. Revisar la limpieza y sanitización de los utensilios de producción, de los equipos utilizados y del área de fabricación de acuerdo con los POS correspondientes.
13. Verificar el Encendido y apagado del flujo de aire en la planta de producción, también el mantenimiento y cambio cuando sea requerido, cronograma de mantenimiento.
14. Supervisar el procedimiento de empaque según las instrucciones de la orden de empaque, prestando especial atención al cumplimiento de las instrucción. Verificar la limpieza del área de empaque luego de procesada cada orden, según el P.O.S. correspondiente. Verificar que los materiales embalados sean entregados al Auxiliar de Almacén, con la Entrada de Almacén y según el POS correspondiente es y verificación de las etapas por la persona responsable. Revisar que se registren los controles en proceso requeridos.
15. Hacer la solicitud y suministrar los implementos y materiales adicionales al personal de planta.
16. Verificar el estado del granel o producto terminado y toma de muestras correspondientes para análisis. Control de calidad
17. Hacer la solicitud y suministrar los implementos y materiales adicionales al personal de planta.
18. Verificar que las devoluciones de materiales a la bodega de Almacenamiento contengan los datos correspondientes en la Orden de producción o empaque. Si el producto no cumple supervisar que se diligencie el Acta de Destrucción de las materias primas, gráneles, materiales de envase y empaque ó producto terminado, según corresponda
19. Notificar al jefe inmediato cualquier anomalía presentada durante el proceso de fabricación o empaque. Buscar junto con el jefe inmediato las medidas correctivas a tomar en el caso de desviaciones en los procesos de manufactura. Realizar autoinspecciones periódicamente.
20. Supervisar la identificación de los embalajes (cajas o tambores) de productos con el nombre del producto contenido, número de lote, fecha de vencimiento, presentación, cantidad y responsable del empaque, de acuerdo con el POS correspondiente.
21. Revisar el cumplimiento de los procedimientos relacionados con el área de producción y que se lleven los respectivos registros. Cumplir los P.O.S. establecidos para su área de desempeño
Requisitos del puesto
Cantidad: 1 años Tipo: Manejo en BPM en cargos similares
CONOCIMIENTOS ESPECÍFICOS
1. Conocimientos en BPM
2. Conocimientos en Procesos productivos farmacéuticos
3. Conocimientos en ISO